醫(yī)療級熱縮管高柔軟性熱縮套管規(guī)格和型號介紹

MTF采用醫(yī)療無毒EVA材質，提供了非常柔軟的性能，設計用于需要靈活、彎曲性能醫(yī)療器械的絕緣保護，低溫收縮的特性，能減輕對溫度敏感物件的損傷。
 

產品符合 ISO 10993, RoHS 規(guī)范

操作溫度： -55?C~105?C

最低收縮溫度： 60?C

完全收縮溫度： 110?C以上

標準顏色：黑色，透明 (其他顏色，其他尺寸，裁切，可依客戶需求另行訂制)
 

產品特性

收縮率 ： 2:1

低收縮溫度

非常柔軟

良好的物理、化學和電子性能

優(yōu)良的電氣絕緣性能

適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)

雙層塑袋、塑膠盤包裝

通過ISO 10993、RoHS認證

產品規(guī)格如下圖
 

技術數(shù)據：

特性 標準 測試方法 典型值

長度變化率 -10%~10% ASTM D2671 通過

集中性 ≥70% ASTM D2671 ≥70%

抗張強度 ≥10.3Mpa ASTM D638 ≥10.3Mpa

體積電阻率 ≥1015Ω.cm ASTM D876 ≥1015Ω.cm

絕緣強度 ≥19.7kV/mm ASTM D2671 ≥20kV/mm

斷裂伸長率 ≥120% ASTM D638 ≥140%

熱沖擊 無裂紋 ASTM D2671  (180?C/4小時) 無裂紋

低溫柔軟性 無裂紋 ASTM D2671(-55?C/4小時) 無裂紋

不含重金屬

適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè) 
 

本研究是根據ISO 10993“醫(yī)療器械的生物學評價-第10部分（2010）：刺激性和皮膚致敏性試驗”進行的。采用豚鼠最大化試驗（GPMT）評價供試品醫(yī)用級聚烯烴管的致敏作用。

實驗選用30只雄性豚鼠，分為4組。每個溶媒對照組有5只動物，每個提取物治療組有10只動物。極性溶媒對照為生理鹽水，非極性溶媒對照為棉籽油。

在皮內誘導階段，第一周，試驗動物用不同的供試品提取物（含或不含F(xiàn)CA）進行治療，對照動物用不同的溶媒對照品（含或不含F(xiàn)CA）進行皮內注射。在第二周的局部誘導階段，試驗動物直接用不同的供試品提取物進行治療，對照動物直接用不同的溶媒對照品進行治療，局部貼敷48±2小時。在恢復期（兩周）后，試驗和對照動物分別在右側部位和左側部位接受供試品提取物的激發(fā)貼片，持續(xù)24±2小時。取下激發(fā)貼片后24±2小時和48±2小時對每只動物的貼片區(qū)域進行評分。

在研究期間，所有動物均觀察到與FCA皮內注射相關的預期皮膚反應（甜菜紅紅斑、焦痂和水腫）。否則，在整個研究過程中，所有動物的臨床表現(xiàn)均正常。

挑戰(zhàn)性皮膚評分的個體結果以表格形式總結。計算并測定各組致敏率。在本研究的條件下，試驗品“醫(yī)用級聚烯烴管”被歸類為非敏化劑。

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