醫(yī)療級熱縮管高柔軟性熱縮套管規(guī)格和型號介紹

MTF采用醫(yī)療無毒EVA材質(zhì)，提供了非常柔軟的性能，設計用于需要靈活、彎曲性能醫(yī)療器械的絕緣保護，低溫收縮的特性，能減輕對溫度敏感物件的損傷。
 

產(chǎn)品符合 ISO 10993, RoHS 規(guī)范

操作溫度： -55?C~105?C

最低收縮溫度： 60?C

完全收縮溫度： 110?C以上

標準顏色：黑色，透明 (其他顏色，其他尺寸，裁切，可依客戶需求另行訂制)
 

產(chǎn)品特性

收縮率 ： 2:1

低收縮溫度

非常柔軟

良好的物理、化學和電子性能

優(yōu)良的電氣絕緣性能

適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)

雙層塑袋、塑膠盤包裝

通過ISO 10993、RoHS認證

產(chǎn)品規(guī)格如下圖
 

技術(shù)數(shù)據(jù)：

特性 標準 測試方法 典型值

長度變化率 -10%~10% ASTM D2671 通過

集中性 ≥70% ASTM D2671 ≥70%

抗張強度 ≥10.3Mpa ASTM D638 ≥10.3Mpa

體積電阻率 ≥1015Ω.cm ASTM D876 ≥1015Ω.cm

絕緣強度 ≥19.7kV/mm ASTM D2671 ≥20kV/mm

斷裂伸長率 ≥120% ASTM D638 ≥140%

熱沖擊 無裂紋 ASTM D2671  (180?C/4小時) 無裂紋

低溫柔軟性 無裂紋 ASTM D2671(-55?C/4小時) 無裂紋

不含重金屬

適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè) 
 

本研究是根據(jù)ISO 10993“醫(yī)療器械的生物學評價-第10部分（2010）：刺激性和皮膚致敏性試驗”進行的。采用豚鼠最大化試驗（GPMT）評價供試品醫(yī)用級聚烯烴管的致敏作用。

實驗選用30只雄性豚鼠，分為4組。每個溶媒對照組有5只動物，每個提取物治療組有10只動物。極性溶媒對照為生理鹽水，非極性溶媒對照為棉籽油。

在皮內(nèi)誘導階段，第一周，試驗動物用不同的供試品提取物（含或不含F(xiàn)CA）進行治療，對照動物用不同的溶媒對照品（含或不含F(xiàn)CA）進行皮內(nèi)注射。在第二周的局部誘導階段，試驗動物直接用不同的供試品提取物進行治療，對照動物直接用不同的溶媒對照品進行治療，局部貼敷48±2小時。在恢復期（兩周）后，試驗和對照動物分別在右側(cè)部位和左側(cè)部位接受供試品提取物的激發(fā)貼片，持續(xù)24±2小時。取下激發(fā)貼片后24±2小時和48±2小時對每只動物的貼片區(qū)域進行評分。

在研究期間，所有動物均觀察到與FCA皮內(nèi)注射相關(guān)的預期皮膚反應（甜菜紅紅斑、焦痂和水腫）。否則，在整個研究過程中，所有動物的臨床表現(xiàn)均正常。

挑戰(zhàn)性皮膚評分的個體結(jié)果以表格形式總結(jié)。計算并測定各組致敏率。在本研究的條件下，試驗品“醫(yī)用級聚烯烴管”被歸類為非敏化劑。

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